Ahli : Masuk |Pendaftaran |Naik pengetahuan
Carian
Pharmacovigilance [Pengubahsuaian ]
Farmakovigilance (PV atau PhV), juga dikenali sebagai keselamatan dadah, adalah sains farmakologi yang berkaitan dengan pengumpulan, pengesanan, penilaian, pemantauan, dan pencegahan kesan buruk dengan produk farmaseutikal. Akar etimologi untuk perkataan "pharmacovigilance" adalah: pharmakon (Greek for drug) dan vigilare (Latin untuk berjaga-jaga). Oleh itu, farmakovigilance sangat menumpukan kepada tindak balas ubat-ubatan yang merugikan, atau ADR, yang ditakrifkan sebagai tindak balas kepada ubat yang tidak disengajakan dan tidak diingini, termasuk kekurangan keberkesanan (keadaan bahawa definisi ini hanya terpakai dengan dos yang biasanya digunakan untuk profilaksis, diagnosis atau terapi penyakit, atau untuk pengubahsuaian fungsi gangguan fisiologi dikecualikan dengan pindaan terkini undang-undang yang berkenaan). Kesalahan ubat seperti berlebihan, dan penyalahgunaan dan penyalahgunaan dadah serta pendedahan dadah semasa mengandung dan penyusuan, juga menarik, walaupun tanpa peristiwa buruk, kerana ia mungkin mengakibatkan reaksi ubat buruk.
Maklumat yang diterima daripada pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan melalui perjanjian farmakovigilance (PVAs), serta sumber lain seperti kesusasteraan perubatan, memainkan peranan kritikal dalam menyediakan data yang diperlukan untuk farmacovigilance berlaku. Malah, untuk memasarkan atau menguji produk farmaseutikal di kebanyakan negara, data peristiwa buruk yang diterima oleh pemegang lesen (biasanya syarikat farmaseutikal) mesti dikemukakan kepada pihak berkuasa pengawalan ubat tempatan. (Lihat Pelaporan peristiwa buruk di bawah.)
Akhirnya, farmakovigilance bimbang dengan mengenal pasti bahaya yang berkaitan dengan produk farmaseutikal dan dengan meminimumkan risiko sebarang bahaya yang mungkin datang kepada pesakit. Syarikat-syarikat mesti menjalankan audit dadah keselamatan dan farmasi yang komprehensif untuk menilai pematuhan mereka dengan undang-undang, peraturan dan panduan di seluruh dunia.
[Farmakologi][Sains]
1.Terma yang biasa digunakan dalam keselamatan dadah
2.Pelaporan peristiwa buruk
2.1."4 Elemen" Laporan Keselamatan Kes Individu
2.2.Pengkodan kejadian buruk
2.3.Kesungguhan serius
2.4.Pelaporan dipercepatkan
2.5.Pelaporan percubaan klinikal
2.6.Laporan spontan
2.7.Pelaporan agregat
2.8.Kaedah pelaporan lain
3.Pengurusan Risiko
3.1.Penilaian sebab akibat
3.2.Pengesanan isyarat
3.3.Pelan pengurusan risiko
3.4.Profil risiko / manfaat ubat
3.5.Pharmacoepidemiology
3.6.Farmakogenetik dan farmakogenik
4.Kerjasama antarabangsa
4.1.Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO)
4.2.Majlis Antarabangsa untuk Harmonisasi (ICH)
4.3.Majlis bagi Organisasi Antarabangsa Sains Perubatan (CIOMS)
4.4.Persatuan Farmakovaskular Antarabangsa (ISoP)
5.Pihak berkuasa kawal selia
5.1.Amerika Syarikat
5.2.Ekonomi yang berkembang (termasuk Amerika Latin)
5.3.Kesatuan Eropah
5.4.Lain-lain Eropah, termasuk bukan EU
5.5.Jepun
5.6.Kanada
5.7.Korea Selatan
5.8.Afrika
5.8.1.Kenya
5.9.Lain dunia (ROW)
6.Ecopharmacovigilance (EPV; farmacoenvironmentology)
7.Berkaitan dengan peranti perubatan
8.Untuk ubat-ubatan herba
9.Persatuan industri
[Memuat naik More Kandungan ]


Copyright @2018 Lxjkh